專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、國外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、歐盟醫(yī)療器械CE 認(rèn)證、美國醫(yī)療器械FDA510K 注冊的咨詢機(jī)構(gòu)。我們的總部位于上海，同時(shí)在北京、廣州、青島、溫州、寧波設(shè)立辦事處，是全國規(guī)模最大、技術(shù)實(shí)力最強(qiáng)的醫(yī)療器械專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)之一。
沃華的使命： 聚焦客戶的需求，提供經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、快速有效的認(rèn)證方案和服務(wù)，持續(xù)為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值。我們把挑戰(zhàn)和壓力，當(dāng)成美好的歷程，幫助客戶以新視角、新思維開拓新空間，實(shí)現(xiàn)價(jià)值與市場率不斷增長，成為客戶信賴的長期戰(zhàn)略合作伙伴，是我們永遠(yuǎn)的追求！

公司是一家具有專業(yè)背景的醫(yī)療產(chǎn)品注冊認(rèn)證咨詢服務(wù)公司，公司具有廣泛的國內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)品信息資源，專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊服務(wù)，幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，包括產(chǎn)品注冊方案制定，標(biāo)準(zhǔn)編寫，產(chǎn)品檢測， 國內(nèi)臨床試驗(yàn)等。同時(shí)，能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設(shè)計(jì)建造、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品測試、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊（FDA、SFDA 【經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證】、CE 【MDD\IVDD\PPE 】）、醫(yī)療器械體系認(rèn)證（ISO13485 、YY/T 0287 、GMP）、等全方位解決方案。
業(yè)務(wù)：
醫(yī)療器械法規(guī)咨詢境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊歐盟醫(yī)療器械CE 認(rèn)證美國醫(yī)療器械FDA510K 注冊俄羅斯醫(yī)療器械GOST 認(rèn)證醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）咨詢ISO13485 質(zhì)量管理體系咨詢
優(yōu)勢：
專業(yè)：我們從事醫(yī)療器械領(lǐng)域業(yè)務(wù)，注冊咨詢，臨床試驗(yàn)，專業(yè)人員熟悉國家管理法規(guī)、程序和相關(guān)機(jī)構(gòu)，信息通暢； 經(jīng)驗(yàn)：豐富的經(jīng)驗(yàn)是為貴企業(yè)提供良好的服務(wù)最好的基礎(chǔ)，也是您選擇與我們建立合作關(guān)系的理由。團(tuán)隊(duì)：我們擁有一批資深、專業(yè)、優(yōu)秀及具有敬業(yè)精神的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，80% 以上具有碩士和海外深造背景。公司嚴(yán)格按照高標(biāo)準(zhǔn)管理要求運(yùn)作，為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)和貿(mào)易公司提供公正、快捷、優(yōu)質(zhì)、高效的技術(shù)服務(wù)。價(jià)格：我們擁有開放式市場網(wǎng)絡(luò)，讓您可以直接面對我們，避免任何中間環(huán)節(jié)，大大降低成本； 時(shí)間：我們熟悉標(biāo)準(zhǔn)，理解標(biāo)準(zhǔn)，能讓您的產(chǎn)品真正的最快最準(zhǔn)確的完成測試；同時(shí)我們和眾多的認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，能為您的產(chǎn)品到達(dá)各國提供第一時(shí)間的服務(wù)，選擇我們，您就選擇了時(shí)間； 周全：從您開始需要注冊、認(rèn)證或考核開始，我們就在您身邊，為您提供一站式的服務(wù)，解決您的全部技術(shù)難題，和您一起應(yīng)對國際技術(shù)壁壘。保密：我們遵循商業(yè)保密協(xié)議，您能獲得更多時(shí)間，保持更多優(yōu)勢參與市場競爭。